Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 361 - 377 kokonaismäärästä 377 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Suxamethonium Aguettant 10 mg - ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2020-07-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suxamethonium chloride Panpharma 50 mg_ml injektio-_infuusioneste, liuos pakkausseloste 2023-06-12.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suxamethonium Ethypharm 50 mg - ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2020-12-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sycrest - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sylvant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio PL 2023-04-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort 80 mikrog-2.25 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio PL 2023-04-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe PIL 2023-10-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe PIL 2023-10-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe PL 2023-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symkevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symtuza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synagis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Synarela 200 mikrog-annos nensäsumute, liuos PL 2022-08-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synflorix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synjardy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Syntocinon 8,3 mikrog_ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten_injektioneste, liuos PL 11-07-2022.doc
|
|
|
