Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 181 - 210 kokonaismäärästä 377 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sivextro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sixmo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skilarence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Skinoren 150 mg-g geeli PL 2021-09-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Skinoren 200 mg-g emulsiovoide PL 2023-03-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg- 25 mg rakeet oraaliliuosta varten PL 2022-12-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg- 25 mg tabletti varten PL 2022-12-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skyclarys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skyrizi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skytrofa (ent. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Slenyto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Slenyto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Slinda 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-05-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
SmofKabiven Elektrolyytitön infuusioneste, emulsio PL 2023-02-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
SmofKabiven extra Nitrogen electrolyte free, infuusioneste, emulsio PL 2023-09-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
SmofKabiven extra Nitrogen infuusioneste, emulsio PL 2023-09-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
SmofKabiven infuusioneste, emulsio PL 2023-02-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste emulsio PL FI 2018-12-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
SmofKabiven Perifer, infuusioneste, emulsio PL 2023-06-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Smoflipid 200 mg/ml infuusioneste, emulsio PL 2019-09-12
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Smoothlax 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi PL 2022-09-08
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Smoothlax 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi PL 2022-09-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-131 37 - 7400 MBq kapseli terapiaan PL 2021-11-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Softacort 3.35 mg-ml silmätipat, liuos kerta-annospakkaus PL 2023-09-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sogroya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sojourn 100 % inhalaatiohöyry, neste, PL 2022-06-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Solaraze 3 % geeli PL 2024-04-11
|
|
|
