Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 241 - 270 kokonaismäärästä 377 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sondelbay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
SonoVue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Soolantra 10 mg-g emulsiovoide PL 2024-06-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sorafenib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sorafenib ratiopharm 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2019-09-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sorafenib Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-04-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sorafenib Stada 200 mg tabletti,kalvopäällysteinen PL 2024-06-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sorafenib Viatris 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-08-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sotacor 80 mg tabletti PL 2023-11-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sotalol Gea 80 mg, 160 mg tabletti PIL 01-05-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sotalol Viatris 80 mg tabletti PL 2024-05-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
SOTYKTU - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sovaldi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spartofer 100mg kapseli PL 2022-06-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spasmo-lyt Depot 60 mg depotkapseli, kova PL 2022-01-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spasmo-lyt plus 20 mg tabletti, päällystetty PL 2021-12-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spectrila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spedra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spesicor 1 mg-ml injektioneste PIL 2003-10-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spesicor DOS 95 mg, 190 mg depottabletti PL 2022-10-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spevigo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spexotras - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spherox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spikevax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spinraza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova PL 2023-05-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spiriva Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos PL 2022-08-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spirix 25 mg, 50 mg tabletti PL 2023-12-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spironolactone Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti PL 2022-10-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sporanox 10 mg-ml oraaliliuos PL 2024-06-10
|
|
|
