Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 181 - 210 kokonaismäärästä 255 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bridion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brilique - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brineura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Brinzolamide Accord 10 mg-ml silmätipat, suspensio PL 2023-08-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Brinzolamide-Brimonidine Stada 10 mg-ml+2 mg-ml silmätipat, suspensio PL 2023-11-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briumvi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BroPair Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brukinsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bucort 0,1 % emulsiovoide PL 2024-06-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto PL 2021-12-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova PL 2020-07-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 4 mg peräpuikko PL 2024-05-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet PL 2021-11-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100, 200, 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe PL 2021-07-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova PL 2023-03-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio PL 2021-07-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio PL 2024-04-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio PL 2022-06-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160-4,5 mikrog_inhalaatio inhalaatiojauhe PL 2020-01-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog - 9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe PL 2019-11-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog - 4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe PL 2019-11-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bugvi 5 mg-ml infuusiokuiva-aine, dispersiota varten PL 2024-05-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bumacor 20 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-08-25
|
|
|
