|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 285 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg (PER), 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kovat kapselit SPC 2023-12-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lenalidomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-06-13.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lenalidomide Krka (ent. Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lenalidomide Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide ratiopharm 2.5 mg (PER), 5 mg, 7.5 mg (PER), 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli kova SPC 2024-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Sandoz 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2024-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Stada 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2024-03-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lenvima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lenzetto 1,53 mg-suihke transdermaalisumute, liuos SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Leponex 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2024-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Leponex 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2024-11-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Leqvio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lercamed 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Lercanidipine Hydrochloride Accord 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Lesamor 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Lescol Depot 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Letrolan 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Accord 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Ratiopharm 2.5 tabletti SPC 2019-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol STADA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Letrozole Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Letybo 50 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Leukeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Leuprorelin Sandoz 5 mg implantaatti, esitäytetty ruisku SPC 2024-06-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Levemir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Levesia100 mikrog- 20 mikrog kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-07-17
|
|
| |