Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 55 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Xabogard 50 mg Fe/ml injektio-/infuusioneste, dispersio PL 2024-06-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xadago - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xagrid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xalatan 50 mikrog-ml silmätipat, liuos PL 2023-10-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xalcom 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos PL 2023-10-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
XALKORI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xaluprine (ent. Mercaptopurine Nova Laboratories) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xanor 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti PL 2023-12-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xanor Depot 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti PL 2023-12-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xarelto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xatral CR 10 mg depottabletti PL 2019-07-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xefal 500 mg kapseli, kova PL 2022-03-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xelevia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeljanz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeloda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xembify 200 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-03-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-05-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xenazine 25 mg tabletti PL 2022-09-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenical - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenleta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenpozyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten PL 2024-02-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten PL 2024-02-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten PL 2024-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeplion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xerava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xermelo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xevudy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xgeva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xiapex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
