Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 211 - 230 kokonaismäärästä 230 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voriconazole STADA 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2024-02-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Vortioxetine Adalvo 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PIL 2024-04-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Vortioxetine STADA 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PIL 2024-01-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vosevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Votrient - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Votubia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voxra 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2024-05-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voxzogo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voydeya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
VPRIV - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Vreya 0,035 mg-2 mg tabletti, päällystetty PL 2022-10-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vueway - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vumerity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vydura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
VYEPTI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vyloy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vyndaqel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vyvgart - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vyxeos liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
