Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 121 - 150 kokonaismäärästä 358 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temodal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temomedac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Temozolomid ratiopharm 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg kapseli, kova PL 2022-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temybric Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tenkasi (ent. Orbactiv) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-04-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Hexal 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-05-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-05-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tenoprin 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-11-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tenox 10 mg, 20 mg tabletti PL 2020-04-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tenutex 20 mg-g + 225 mg-g emulsio iholle PL 2024-04-15.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tepadina - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tepkinly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Terbinafin Hexal 250 mg tabletti PL 2024-02-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Terbinafin Moberg Pharma 98 mg-ml liuos iholle PL 2023-06-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Terbinafin ratiopharm 250 mg tabletti PL 2021-05-31
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Terbistada 10 mg-g emulsiovoide PL (OTC) 2020-08-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Terbistada 10 mg-g emulsiovoide PL (Rx) 2020-08-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Terclara 98 mg-ml liuos iholle PL 2023-06-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Teriflunomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Teriflunomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Teriflunomide Avansor 14 mg kalvopäällysteiset tabletit PL 2022-11-08
|
|
|
