Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 181 - 210 kokonaismäärästä 256 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen pakkausseloste (aloituspakkaus) 2024-05-31
|
SPC
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen pakkausseloste 2024-06-21
|
SPC
|
Resepti
|
Rivaxa 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen pakkausseloste 2024-03-15.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rixathon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rixubis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava PL 2024-04-12
|
SPC
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti PL 2024-04-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rizmoic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RoActemra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos PL 2021-10-01
|
SPC
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2021-11-30
|
SPC
|
Resepti
|
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2024-08-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roclanda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roctavian - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Rocuronium B.Braun 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2024-03-22
|
SPC
|
Resepti
|
Rocuronium bromide Aguettant 10 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pakkausseloste 2023-07-28.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos PL 2024-01-26
|
SPC
|
Resepti
|
Rocuronium hameln 10 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos PL 2023-12-05
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rogaine 50 mg-ml liuos iholle PIL 2022-10-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rolufta Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rometor ratiopharm 2 mg-ml oraaliliuos PL 2022-10-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ronapreve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Ropinirol krka 2 mg, 4 mg, 8 mg, depottabletti PL 2023-05-29
|
SPC
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti PL 2023-12-27
|
SPC
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti PL 2023-05-30
|
SPC
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos PL 2024-02-29
|
SPC
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml, 7.5 mg-ml, 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-02-22
|
SPC
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-02-22
|
|
| |